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Legal

RegulatoryRegulatorik

How meda is classified under the MDR and the AI Act. For practice IT, data protection officers and management.

01Intended purpose

meda produces structured documentation from the consultation and proposes billing codes under EBM, GOÄ and HzV, each with the supporting passage. The physician decides, and nothing enters your practice management system (PVS) without their release.

02Not a medical device

meda is not a medical device within Regulation (EU) 2017/745. meda makes no diagnosis and gives no treatment recommendation. Our classification assessment is available on request.

03AI Act

meda is not a high-risk AI system under Regulation (EU) 2024/1689. meda is the provider, your practice the deployer. Training material on AI literacy (Art. 4) for your team is available on request.

Questions: support@mymeda.ai · Last updated: 07.10.2026

Wie meda nach MDR und KI-Verordnung eingestuft ist. Für Praxis-IT, Datenschutzbeauftragte und Geschäftsführungen.

01Zweckbestimmung

meda erstellt aus dem Gespräch eine strukturierte Dokumentation und schlägt Abrechnungsziffern nach EBM, GOÄ und HzV vor, jede mit der stützenden Stelle. Die Entscheidung trifft die Ärztin oder der Arzt, und nichts geht ohne ärztliche Freigabe in Ihr Praxisverwaltungssystem (PVS).

02Kein Medizinprodukt

meda ist kein Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745. meda stellt keine Diagnose und gibt keine Behandlungsempfehlung. Unsere Einstufungsbewertung erhalten Sie auf Anfrage.

03KI-Verordnung

meda ist kein Hochrisiko-KI-System im Sinne der Verordnung (EU) 2024/1689. meda ist Anbieter, Ihre Praxis Betreiber. Schulungsunterlagen zur KI-Kompetenz (Art. 4) für Ihr Team erhalten Sie auf Anfrage.

Fragen: support@mymeda.ai · Stand: 07.10.2026

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The billing-completeness layer above the PVS. For German ambulant care. Built in Munich.

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